Convatec, parceira da Beta Bionics no pâncreas biônico iLet

25 de maio de 2023 Por Sean Whooley

A FDA liberou na semana passada a bomba de insulina automatizada Beta Bionics iLet ACE e o software de decisão de dosagem iLet.

A Convatec oferece serviços de projeto e fabricação para tecnologias de conjunto de infusão e dispositivos de inserção para tratamento com bomba de insulina. O iLet da Beta Bionics usa seus conjuntos de infusão inseridos e separados por contato para administração subcutânea de insulina.

O inserto da empresa, um conjunto de infusão tudo-em-um com um dispositivo de inserção integrado, conecta-se ao iLet em uma extremidade e ao local de infusão na outra. Possui uma cânula interna macia. O destacamento de contato da Convatec vem com uma agulha fina de aço inoxidável. Ambos os conjuntos de infusão usam tubos de infusão sem dobras para garantir a infusão ininterrupta de insulina. Eles também apresentam uma fita adesiva compatível com a pele para prender o conjunto firmemente no local de infusão.

A Convatec pretende fabricar esses conjuntos para a Beta Bionics em suas unidades de produção no México. A empresa disse que está "satisfeita em fazer parte" do lançamento da oferta Beta Bionics.

"Temos o prazer de fazer parte do sistema iLet Bionic Pancreas, uma oferta verdadeiramente inovadora que oferece mais opções para pessoas com diabetes tipo 1", disse Kjersti Grimsrud, COO de tratamento de infusão da Convatec. "A Convatec está comprometida com soluções pioneiras para diabetes há mais de 30 anos. Essa parceria demonstra ainda mais a força da tecnologia e liderança da Convatec em soluções de infusão. Estamos muito satisfeitos em ter a Beta Bionics em nossa linha de parceiros profissionais de bombas de insulina, que compartilham nosso espírito de fornecer soluções de dispositivos médicos inovadores e simplificados para pacientes e profissionais de saúde."

A bomba iLet ACE e um monitor de glicose contínuo integrado compatível aprovado pela FDA (iCGM) compreendem o iLet Bionic Pancreas. Usando um algoritmo, o sistema automatizado de administração de insulina determina e comanda a administração de insulina. Atualmente, o iLet emparelha com o Dexcom G6 CGM.

O iLet Bionic Pancreas da Beta Bionics usa um algoritmo adaptativo de loop fechado. Ele inicializa com o peso corporal do usuário e não requer parâmetros adicionais de dosagem de insulina. O algoritmo elimina a necessidade de ajustar manualmente as configurações e variáveis ​​da terapia da bomba de insulina.

O iLet simplifica o uso das refeições, substituindo a contagem convencional de carboidratos pelo recurso de anúncio de refeição. Isso permite que os usuários estimem a quantidade de carboidratos em sua refeição, categorizada como "pequena", "média" ou "grande". Com o tempo, o algoritmo aprende a responder às necessidades individuais de insulina dos usuários.

O software de decisão de dosagem da plataforma determina e comanda o aumento, diminuição, manutenção ou suspensão das doses basais de insulina. Ele comanda doses de correção de insulina com base na entrada de um iCGM e determina e comanda independentemente as doses de insulina de refeição com base no recurso de anúncio de refeição.

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