FDA libera 3D

5 de outubro de 2022 Por Sean Whooley

A Life Spine anunciou hoje que recebeu autorização do FDA 510(k) para seu sistema espaçador de titânio impresso em 3D Ghost.

O espaçador de titânio impresso em 3D Ghost da Life Spine, com sede em Huntley, Illinois, expande o portfólio interbody da empresa. Esses implantes incluem opções para ALIF, PLIF/TLIF e procedimentos laterais. O titânio impresso em 3D junta-se ao PEEK e ao titânio no portfólio interbody.

Os espaçadores fantasmas integram superfícies porosas projetadas para promover o crescimento ósseo, mantendo a geometria da treliça externa. Life Spine oferece Ghost em uma variedade de pegadas e opções lordóticas para acomodar uma variedade de anatomias e patologias de pacientes.

O sistema apresenta instrumentação simplificada e variedade de ofertas de fixação posterior da Life Spine. Estes incluem o sistema de parafusos percutâneos Avatar e o sistema de fixação espinhal Nautilus. Além disso, a empresa oferece o sistema de parafuso de linha média Centerline e o sistema de fixação espinhal ARx.

Suas superfícies de placa terminal incluem a estrutura porosa, assim como a coluna da janela de enxerto. As grandes janelas de enxerto permitem acondicionar o material de enxerto ósseo. Além disso, a ponta lisa e a instrumentação simplificada fornecem recursos de inserção intuitivos.

"Estamos entusiasmados com a expansão de nosso portfólio intercorporal para incluir implantes impressos em 3D", disse o vice-presidente sênior de marketing Mariusz Knap. "Nossa oferta robusta é uma das mais amplas do setor e inclui soluções para quase todos os procedimentos e preferências de cirurgiões. Com as linhas de produtos PEEK, titânio e intercorporais expansíveis, a adição de intercorporais de titânio impressos em 3D permite que a Life Spine ofereça aos médicos alternativas soluções para personalizar o tratamento de seus pacientes."

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