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Oct 01, 2023

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A EUROFLEX é uma fabricante líder global de produtos e componentes semi-acabados de alta qualidade para dispositivos médicos.

A EUROFLEX é uma fabricante líder global de produtos e componentes semi-acabados de alta qualidade para dispositivos médicos.

Como especialista líder em soluções feitas de nitinol auto-expansível, cobalto-cromo expansível por balão e ligas de aço inoxidável e outros materiais biocompatíveis inovadores, a EUROFLEX é o parceiro competente para inúmeras empresas no campo da tecnologia médica.

Certificado pelo Instituto Alemão de Padronização (DIN) Padrões Europeus (EN) Organização Internacional de Padronização (ISO) 9001 e DIN EN ISO 13485, o sistema de gestão garante um alto nível consistente de qualidade do produto.

Os produtos de nitinol, cromo-cobalto e aço inoxidável fornecidos pela EUROFLEX são usados ​​em todo o mundo em inúmeros implantes e dispositivos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, China Food and Drug Administration (CFDA) e pela Conformidade Europeia (CE), como coronários, periféricos e stents de recuperação, estruturas de válvulas cardíacas e filtros.

Com fábricas na Alemanha e na Costa Rica, bem como um laboratório de testes de definição de padrões nos EUA, a EUROFLEX fornece suas ligas, componentes e serviços em todo o mundo.

A EUROFLEX é especializada no processamento e distribuição de ligas metálicas biocompatíveis e componentes com tolerâncias rigorosas para o setor de tecnologia médica. Estes estão disponíveis como tubos sem costura de alta precisão, compostos metálicos, fios ou folhas.

Normalmente, a EUROFLEX processa produtos laminados em produtos semi-acabados com foco em tolerâncias rígidas e acabamento superficial.

O negócio principal da empresa é o processamento de nitinol (níquel-titânio) ((American Society for Testing and Materials) ASTM F2063), cobalto-cromo (L605 de acordo com ASTM F90, MP35N de acordo com ASTM F562) e tubos de aço inoxidável (316L de acordo com ASTM F138, Ni-free inoxidável, 304) para implantes e outros dispositivos acabados de alta qualidade.

A EUROFLEX fabrica tubos de nitinol de acordo com as especificações do cliente, adaptados às capacidades de pós-processamento do cliente. Dependendo das tecnologias a laser, configuração de forma e processos de superfície, a empresa pode criar tubos em uma variedade de condições de superfície.

A empresa oferece superfícies externas e internas de óxido como superfícies externas e internas mecânicas (retificadas, polidas), limpas com pasta e jateadas com areia.

A faixa de tamanho padrão para o diâmetro externo é de 0,06 mm a 20 mm, com tolerâncias rígidas para implantes e tolerâncias mais amplas para cateteres. O cliente pode escolher entre cinco diferentes graus de Nitinol de três gerações de Nitinol.

Ao longo dos anos, a EUROFLEX expandiu suas capacidades em materiais como ligas de titânio (Ti-Grade 2, Grade23, ligas de beta-titânio), platina e ligas bioabsorvíveis para aplicações médicas.

Novos métodos de tratamento minimamente invasivos requerem novos conceitos de materiais. Por exemplo, deve ser possível inserir estruturas complexas, como válvulas aórtica ou mitral, através da artéria femoral ou do ápice do coração em uma forma dobrada, exibindo simultaneamente uma alta resistência à fadiga em um estado totalmente expandido.

Para atender a esses e outros requisitos semelhantes, a EUROFLEX desenvolveu um Nitinol ultrafino, Nitinol HCF-SE (condição High-Cycle Fatigue SuperElastic), que, em comparação com as versões padrão, exibe comportamento de fadiga melhorado por um fator de um a dois dias.

Combinado com materiais como tântalo ou ligas de platina, permite a produção de materiais otimizados que levam a novos produtos e, em última análise, beneficiam o paciente.

O fio HCF-SE da empresa combina vida útil de fadiga expandida com recursos de processamento de superfície de bobina a bobina de última geração, entregues com uma superfície polida ou gravada em carretéis.

A EUROFLEX oferece uma ampla gama de tamanhos de tubos e chapas de várias ligas em estoque. Quantidades de amostra podem ser enviadas dentro de alguns dias para dar suporte ao cliente na fase de desenvolvimento, e pagamentos com cartão de crédito estarão disponíveis em breve.